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7月15日,发布,控股子公司四川科伦博泰开发的创新药物SKB264(TROP2-ADC),联合用药治疗晚期实体瘤患者的Ⅱ期临床研究获得国家药监局临床试验通知书。

SKB264为科伦博泰拥有自主的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂组合而成的抗体偶联药物(TROP2-ADC),正在中美开展针对多个瘤种的Ⅱ期临床试验,已获得阶段性临床数据。

一周前,科伦药业发布公告,SKB264(TROP2-ADC)用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC),获国家药监局药品审评中心审核同意,纳入“突破性治疗品种”名单。SKB264正在开展针对至少经二线治疗失败的晚期或转移性三阴乳腺癌患者的随机对照Ⅲ期注册临床试验。

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此外,SKB264联合或不联合KL-A167(PD-L1单抗)一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的Ⅱ期临床试验获批开展。

(文章来源:新京报)

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